La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. anunció que aprobó el uso en los EE.UU. de Arexvy , «la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial (RSV)».
Esta vacuna está aprobada para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias bajas causada por el RSV solo para personas de 60 años o más, según se informó a través de un comunicado.
El virus respiratorio sincitial (RSV) es un virus respiratorio, altamente contagioso que por lo general causa síntomas leves similares a los que surgen durante un resfriado común, sin embargo para las personas mayores, puede ser mortal.
«Los adultos mayores, en particular los que padecen enfermedades subyacentes, como cardiopatías o neumopatías, o un sistema inmunitario debilitado, corren un alto riesgo de contraer una enfermedad grave causada por el VRS», declaró el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA. «La aprobación hoy de la primera vacuna contra el VRS es un importante logro de salud pública para prevenir una enfermedad que puede poner en peligro la vida y refleja el compromiso continuo de la FDA para facilitar el desarrollo de vacunas seguras y eficaces para su uso en los Estados Unidos.»
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE.UU., cada año en el país, el virus respiratorio sincitial provoca aproximadamente entre 60 000 y 120 000 hospitalizaciones y entre 6000 y 10 000 muertes entre adultos de 65 años o más.
GSK, la compañía farmacéutica con sede en Londres que produce la vacuna RSV y que se venderá como Arexvy, obtuvo aprobación de la FDA sobre la base de los datos de ensayos clínicos de fase III presentados. Esos datos mostraron que la inyección redujo el riesgo de que las personas de 60 años o más desarrollaran una enfermedad de las vías respiratorias bajas por RSV en un 82,6 % y el riesgo de desarrollar una enfermedad grave en un 94,1 %.
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