La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha dado luz verde a un nuevo medicamento para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso que tengan al menos una enfermedad relacionada, como diabetes tipo 2, hipertensión o apnea del sueño. Se trata de Zepbound, un fármaco inyectable que se administra una vez por semana y que actúa sobre las hormonas intestinales que regulan el apetito y el metabolismo de la glucosa.
Zepbound, fabricado por la compañía farmacéutica Eli Lilly, con sede en Indiana, es la marca comercial de la tirzepatida.
“La tirzepatida, principio activo de Zepbound, ya está autorizada bajo el nombre comercial de Mounjaro para su uso junto con dieta y ejercicio con el fin de ayudar a mejorar el nivel de azúcar (glucosa) en sangre en adultos con diabetes mellitus de tipo 2”, dice la FDA en un comunicado.
Según los estudios clínicos realizados por el laboratorio, Zepbound demostró una mayor eficacia para la pérdida de peso que otros medicamentos similares, como Ozempic y Wegovy, que también se basan en los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1).
En un ensayo de 72 semanas con más de 1.800 participantes, los pacientes que recibieron la dosis más alta de Zepbound perdieron un promedio del 18% de su peso corporal, lo que equivale a unos 27 kilos. Además, el 80% de los pacientes logró una reducción del 10% o más de su peso inicial, frente al 30% de los que recibió placebo. El fármaco también mejoró los niveles de azúcar en sangre, la presión arterial y el colesterol de los pacientes.
Los efectos secundarios más frecuentes de Zepbound fueron de tipo gastrointestinal, como náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal y estreñimiento. La FDA también advirtió sobre el riesgo de reacciones alérgicas, eructos, caída del cabello y enfermedad por reflujo gastroesofágico. El medicamento debe usarse junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, y no está indicado para personas con antecedentes de cáncer de tiroides, pancreatitis o enfermedad renal.
Zepbound estará disponible en Estados Unidos a finales de este año, a un precio de lista de 1.059 dólares por un suministro mensual, según informó Eli Lilly. La compañía también solicitó la autorización del medicamento en la Unión Europea, el Reino Unido y China, entre otros mercados.
«Se espera que Zepbound esté disponible en EEUU a finales de año en seis dosis (2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg, 15 mg) a un precio de catálogo de $1,059 dólares, aproximadamente un 20% inferior al de la inyección de semaglutida 2.4 mg para la pérdida de peso», dice Eli Lilly en un comunicado.
Se espera que Zepbound se convierta en un nuevo competidor en el creciente mercado de los fármacos para la obesidad, que afecta a más de 770 millones de adultos en el mundo.
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