El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que autorice dosis extra bajas de su vacuna COVID-19 para niños de 6 meses a 4 años.
La reducción en la dosis de la vacuna es significativa pues contienen una décima parte del tamaño de la dosis que se administra a los adultos, es decir sólo 3 microgramos por inyección, buscando así limitar los efectos secundarios. En contraste, se usan 30 para los mayores de 12 años, y 10 para aquellos entre 5 y 11 años.
Pfizer señaló a través de un comunicado que están buscando la autorización para solo dos dosis, pero que los científicos de la compañía creen que este grupo de edad finalmente necesitará una tercera dosis «para alcanzar altos niveles de protección contra las actuales y futuras posibles variantes» del coronavirus, dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla.
Por ahora el gigante farmacéutico está probando una tercera inyección, resultados que se esperan para finales de marzo.
«Si las dos dosis son autorizadas, los padres tendrán la oportunidad de comenzar con una serie de vacunaciones contra el covid-19 para sus niños mientras esperan la posible autorización para una tercera dosis», agregó.
La FDA dijo que revisará la solicitud y convocará a un grupo de asesores externos a mediados de febrero para ayudar a revisar los datos entregados por Pfizer. La FDA utilizará ese asesoramiento para decidir si las nuevas dosis son suficientemente seguras y eficaces para los niños más pequeños.
La vacuna de Pfizer-BioNTech fue aprobada hace tres meses para su uso de emergencia en niños de 5 a 11 años.
