La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA), anunció recientemente la aprobación de medicamentos para niños de 10 años o más con diabetes tipo 2.
Se trata de la aprobación de Jardiance (empagliflozina) y Synjardy (empagliflozina y clorhidrato de metformina) como adiciones a la dieta y el ejercicio para mejorar el control del azúcar en la sangre en niños, según señala el comunicado. Estas aprobaciones brindan una nueva clase de medicamentos orales para tratar la diabetes tipo 2 pediátrica.
La FDA señaló que la metformina, la única otra terapia oral disponible para el tratamiento de niños con diabetes tipo 2, fue aprobada por primera vez para uso pediátrico en 2000.
Dado que la enfermedad y sus síntomas progresan más rápidamente en los niños que en los adultos, estos dos medicamentos orales adicionales son un gran paso adelante para abordar un importante problema de salud entre los niños y adolescentes de los EE.UU, según explicaron.
“Las aprobaciones de hoy brindan opciones de tratamiento adicionales muy necesarias para los niños con diabetes tipo 2″, dijo Michelle Carey, MD, MPH, directora asociada de revisión terapéutica de la División de Diabetes, Lipid y Obesidad en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Durante los ensayos clínicos, se probó la seguridad y eficacia del ingrediente activo de ambos medicamentos en más de 150 pacientes de entre 10 y 17 años. Después de 26 semanas, la hemoglobina A1C disminuyó en los niños que recibieron el ingrediente activo, en comparación con un aumento entre los que recibieron un placebo.
La diabetes tipo 2, la forma más común de diabetes, es una afección crónica y progresiva en la que el cuerpo no produce ni usa insulina normalmente, lo que lleva a niveles altos de glucosa (azúcar) en la sangre. Según la información del estudio SEARCH for Diabetes in Youth, la incidencia de diabetes tipo 2 en niños aumentó un 4,8 % por año entre 2002 y 2015 y se espera que continúe aumentando. A partir de 2017, hubo aproximadamente 28.000 casos de diabetes tipo 2 en niños en los EE. -Hispanos Afrodescendientes e Hispanos.
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