La semana pasada la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la primera vacuna para personas embarazadas destinada a prevenir las infecciones por el virus respiratorio sincitial (VRS) en lactantes de hasta 6 meses.
La FDA señala que «el VRS es un virus altamente contagioso y es la causa más frecuente de enfermedad del tracto respiratorio inferior en lactantes en todo el mundo. En la mayor parte de los EE.UU., la circulación del VSR es estacional y generalmente comienza durante el otoño y alcanza su punto máximo en el invierno. El virus es especialmente común en los niños y se puede esperar que la mayoría de las personas estén infectadas con el VRS cuando cumplan dos años de edad».
Si bien el virus a menudo produce síntomas parecidos a los del resfriado en bebés y niños pequeños, también puede causar otras enfermedades graves como neumonía y bronquiolitis. Según los CDC, el VRS es el principal motivo de hospitalización infantil en EE. UU.
La vacuna Abrysvo se administra como una inyección de dosis única en el músculo y está aprobada para su uso entre las semanas 32 y 36 durante el embarazo.
La FDA había aprobado previamente Abrysvo para personas de 60 años o más.
La vacuna fue evaluada en estudios clínicos aleatorizados controlados con placebo en todo el mundo. Se ha demostrado que reduce eficazmente el riesgo de enfermedad grave del tracto respiratorio inferior en los bebés.
«Entre aproximadamente 3500 personas embarazadas que recibieron Abrysvo, en comparación con aproximadamente 3500 personas embarazadas que recibieron placebo, Abrysvo redujo el riesgo de LRTD grave en un 81,8% dentro de los 90 días posteriores al nacimiento y en un 69,4% dentro de los 180 días posteriores al nacimiento», señala el comunicado.
La FDA exigió a la empresa que realice estudios posteriores a la comercialización para evaluar la señal de riesgo grave de parto prematuro y para evaluar los trastornos hipertensivos del embarazo, incluida la preeclampsia.
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