La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) modificó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de las vacunas COVID-19 de ARNm bivalente de Moderna y Pfizer-BioNTech, según un comunicado de prensa de la agencia.
«En esta etapa de la pandemia, los datos respaldan la simplificación del uso de las vacunas COVID-19 bivalentes de ARNm autorizadas y la agencia cree que este enfoque ayudará a fomentar la vacunación en el futuro», dijo Peter Marks, MD, Ph.D., director de la Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA. “Ahora hay evidencia disponible de que la mayoría de la población de EE. UU. de 5 años de edad en adelante tiene anticuerpos contra el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, ya sea por vacunación o infección que puede servir como base para la protección brindada por las vacunas bivalentes.
La nueva guía de las EUA simplifican el programa de vacunación para la mayoría de las personas, autorizando el uso de las vacunas bivalentes actuales (original y Omicron BA.4/BA.5), y autoriza una dosis adicional para adultos mayores y personas con sistemas inmunológicos comprometidos.
De esta manera, las personas mayores de 65 años pueden recibir otra dosis de la vacuna bivalente, siempre que hayan pasado al menos cuatro meses desde su última dosis y para algunas personas con sistemas inmunitarios debilitados, pueden recibir otro refuerzo bivalente al menos dos meses después.
Para todos los demás, la FDA dijo que las vacunas monovalentes Moderna y Pfizer COVID-19 están desactualizadas y ya no están autorizadas para su uso en los Estados Unidos.
La agencia también dijo que la mayoría de las personas no vacunadas solo necesitarán una dosis de la nueva vacuna, en lugar de múltiples dosis de la vacuna original de ARNm.
Encuentre los detalles de las nuevas actualizaciones de la FDA en este enlace.
Las autorizaciones de la Agencia siguen las discusiones que tuvieron lugar durante una reunión de finales de enero del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA. En ese momento, por unanimidad, el comité recomendó armonizar la composición de cepas de las vacunas COVID-19 utilizadas en EE. UU. y yambién apoyó la simplificación del programa de dosificación de vacunas.
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