La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprobó una tableta oral para tratar la alopecia severa.
La alopecia, una condición que se produce cuando el sistema inmune ataca los folículos pilosos, causando la caída del cabello en parches, temporal o permanente, puede afectar cualquier parte del cuerpo y provoca angustia emocional.
La aprobación se basó en los resultados de dos ensayos clínicos controlados en los que participaron un total de 1.200 adultos con alopecia grave.
En cada ensayo los participantes estaban dividos en tres grupos: un grupo de placebo, un grupo que recibió una dosis de dos miligramos todos los días y un grupo que recibió una dosis de cuatro miligramos todos los días.
En la semana 36, a casi el 40 % de los que tomaron la dosis más alta, lograron una cobertura del cabello del cuero cabelludo de al menos el 80 %, en comparación con alrededor del 23 % del grupo de la dosis más baja y el 5 % del grupo del placebo.
Su aprobación solo está habilitada en Estados Unidos. La compañía espera que se autorice el tratamiento en la Unión Europea y Japón durante este 2022.
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