Washington — Este jueves la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), aprobó un nuevo medicamento llamado Leqembi para retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer.
El fabricante de medicamentos japonés Eisai ya había recibido una aprobación preliminar para Leqembi en el pasado mes de enero, de parte de la FDA, luego de haber sido probado en pacientes con éxito.
Ahora se ha convertido en el primer tratamiento para el Alzheimer que obtiene la aprobación tradicional de la FDA luego de que confirmaran los resultados al revisar los datos de un estudio más amplio de 1800 pacientes en el que el medicamento desaceleró la memoria y el pensamiento en unos cinco meses en los que recibieron el tratamiento, en comparación con los que recibieron un medicamento ficticio.
“Este estudio confirmatorio verificó que es un tratamiento seguro y eficaz para pacientes con enfermedad de Alzheimer”, dijo la directora de medicamentos de neurología de la FDA, la Dra. Teresa Buracchio, en un comunicado.
El fármaco actúa reduciendo las placas amiloides que se forman en el cerebro, una característica fisiopatológica definitoria de la enfermedad.
La FDA incluyó la advertencia de seguridad más estricta para este medicamento, señalando que puede generar efectos secundarios como hinchazón temporal en zonas del cerebro, pequeños puntos de hemorragia en el interior o en la superficie del cerebro, que desaparecerían con el tiempo.
También algunas personas pueden presentar síntomas como dolor de cabeza, confusión, mareos, cambios en la visión, náuseas y convulsiones. Además, puede haber «riesgo de reacciones relacionadas con la perfusión, con síntomas parecidos a los de la gripe, náuseas, vómitos y cambios en la tensión arterial.
Encuentre el comunicado completo en este link.
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